赢创正加紧投资,旨在短期内扩大其特种脂质体的生产规模。该脂质体对于mRNA新冠疫苗的研发必不可少,有望最早于2021年下半年在赢创位于德国哈瑙和杜森海姆的工厂投入商业化生产。此举是赢创与疫苗生产商德国生物新技术公司BioNTech(拜恩泰科)战略合作的内容之一,并将为提升辉瑞-BioNTech 新冠疫苗的供应安全性作出重大贡献。
“面对疫情,我们需要果断行动。”赢创工业集团董事长库乐满表示,“我们将竭尽所能为合作伙伴提供所需的关键脂质体,并进一步提升整条价值链的生产力和竞争力。”
脂质体对于生产高效的mRNA疫苗至关重要。只有增加脂质体供应,才能进一步扩大疫苗数量。为此,赢创将进一步深化与BioNTech的战略合作伙伴关系。
在mRNA疫苗中,mRNA(信使核糖核酸)被包裹在由特定脂质体组成的脂质纳米颗粒(LNP)中。LNP为mRNA提供保护,并将其安全递送至人体细胞,使其在细胞中释放,从而使疫苗起效。作为领先的医药合同定制研发生产服务商(CDMO),赢创深耕先进药物输送领域数十年,为全球制药公司研发并生产基于LNP等配方技术的复杂注射药物产品提供支持。
总部位于德国的BioNTech是细胞和基因疗法领域内为数不多的综合性研发和生产合作商,并积极参与了多个针对新型冠状病毒mRNA疫苗的开发项目。
赢创医药健康业务线负责人Thomas Riermeier表示:“通过与BioNTech合作,赢创将系统性地巩固其在细胞和基因疗法领域综合性研发合作伙伴的领先地位。”赢创旗下产品组合除了脂质体等医药辅料外,也涵盖了针对配方开发、GMP生产和无菌复杂注射药物产品罐装的CDMO服务。
由辉瑞和BioNTech联合研发的新冠疫苗基于BioNTech专有mRNA技术。BioNTech已获得该疫苗在欧盟地区的上市许可,并计划在美国、英国、加拿大和其他国家申请正式许可。目前该疫苗在上述国家拥有紧急使用授权或其他同等资质。
赢创医药健康业务线可提供多个用于细胞和基因疗法的产品、服务和技术,近年来业务发展强劲,并具有出众的创新能力。赢创在较早阶段已识别了基因疗法的优势和潜力。目前,赢创在加拿大本拿比市进行脂质纳米颗粒的开发和配方研究,并在美国阿拉巴马州伯明翰市拥有规模化生产和罐装设施。“2016年,在收购了位于本拿比的Transferra Nanosciences之后,我们对这一技术进行了专门投资。”Riermeier 介绍道。2020年初,赢创收购美国非动物源性医药辅料生产商Wilshire Technologies,已有产品组合再度扩大,其中便新增了用于许多商业化注射药物产品的PhytoChol® 非动物源性胆固醇产品。